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El R. D. 437 / 2002 de 10 de mayo establece en el artículo 1º, que los órganos competentes de las Comunidades Autónomas  habrán de tener en cuenta para la concesión de licencias de funcionamiento a los fabricantes de productos sanitarios a medida, así como a las entidades que agrupan diferentes componentes de fabricación seriada para un paciente determinado cuando se requiera la fabricación a medida de alguno de sus componentes que el solicitante cuente con las instalaciones, los medios materiales y el personal adecuado como es la de un Responsable Técnico. Dicho reconocimiento depende exclusivamente de la comunidad Autónoma, que para valorar la cualificación del Responsable Técnico  en la fabricación de productos de ortopedia a medida se aplicara los siguientes criterios: Poseer una titulación sanitaria complementada con una formación de un mínimo de 200 horas en las materias que se imparten en este Experto Universitario

OBJETIVOS

1. Supervisar las actividades de fabricación de productos sanitarios a medida y por agrupación de elementos.
2. Capacitar al profesional en la utilización de nuevas tecnologías en el área de la fabricación de productos sanitarios.
3. Establecer el control de calidad en las empresas que fabrican productos sanitarios a medida.
4. Formar al profesional en la adaptación y modificación de las orto-prótesis en el paciente.
5. Profundizar y actualizar los conocimientos en el área de la fabricación de productos de ortopedia a medida y por agrupación.
6. Conocer las nuevas tecnologías que han surgido para la fabricación de productos sanitarios a medida.